식품의약품안전처는 지난 3일 코로나19 항원검사시약을 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정했다고 4일 밝혔다. 지정 품목에는 전문가용 항원진단키트와 자가검사키트 모두 포함된다. 식약처는 이번 조치가 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 ...

래피젠은 식약처로부터 작년 7월에 코로나 자가검사키트 정식승인을 허가(정식허가) 받았고, 오미크론 등 37개 변이 바이러스에서도 유효성을 입증했다. 이 외에 에스디바이오센서, 휴마시스 등 2개사가 긴급승인을 받은 바 있다. 오미크론 확진...

오미크론 코로나19 변이 바이러스 확산세에 따른 확진자 폭증에 대응하기 위해 29일부터 전국 선별진료소에서 자가검사키트를 이용한 신속항원검사가 시작된다. 약국 개별 검사도 가능해져 수요가 몰리면서 벌써부터 곳곳에서 키트 품귀 현상이 빚어지고 ...

식품의약품안전처는 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체와 코로나19 항원 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 주요 업무협약 내용은 ▲코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 ▲국내 우선 공급...

[시사저널e=최다은 기자] 정부가 새로운 코로나19 진단검사 시스템을 도입하면서 오미크론 고위험 지역 위주로 자가진단키트 품절 대란이 현실화되고 있다. 업계 안팎에선 자가진단키트 품귀 우려가 커지고 있는 가운데 국내 자가진단키트 유통 ...

주식회사 래피젠은 20년 업력의 래피드 키트 기술 노하우를 바탕으로 말라리아 진단키트, COVID-19 Ag, COVID-19 IgG/IgM 외 100여 가지의 제품을 수출하고 있는 강소기업이다. 나노골드 입자를 이용한 래피드 진단키트 전문 제조회사로 최근 수년간 연구...

[의학신문·일간보사=김상일 기자]체외진단 전문기업 래피젠은, 내부 분석결과 자사의 코로나 19 신속진단키트 제품군은 변이 바이러스 ‘오미크론’에 영향을 받지 않고 변이 바이러스의 검사 유효성을 확인했다고 밝혔다. 래피젠의 BIOCREDIT 코로...

아무리 큰 부를 누리고 있더라도, 타인과 함께 나누며 기부를 한다는 것이 쉽지 않다는 것은 모두가 공감할 것입니다. 지난 10일 아주 따뜻한 소식이 들려왔습니다. 래피젠 박재구 대표이사(생물공학과 82)가 건국대학교에 코로나19 항원 자가 진단키트 10...

[잡포스트] 김강현 기자 = 식약처에서 정식허가 등록된 ㈜래피젠(대표 박재구)의 신속진단 항원 홈키트가 정식 출시되었다. ㈜래피젠의 코로나 진단 홈키트는 국내에서 정식 허가를 받은 자가진단 키트로 민감도가 93% 이상으로 식약처의 권고기...

[시사매거진] 프리미엄 체외진단기기 제조기업 ㈜래피젠(대표 박재구)은 UN산하기관인 UNDP(UN개발기구)에 말라리아키트를 수출한다고 8월 2일 밝혔다. 래피젠이 개발한 말라리아 키트는 HRPII deletion 변이 말라리아까지 진단할 수 있...