▶ 자가검사키트 관련 Q&A

Q. 용액이 손에 묻었을 때는 어떻게 하나요?

A. 손에 묻은 용액을 제거하기 위해 물로 충분히 헹궈냅니다.

 

Q. 면봉을 추출액에 적신 다음 코에 넣은 경우는 어떻게 해야 하나요?

A. 코안을 물로 충분히 헹궈낸 후, 검체가 다시 모일수 있도록 시간차를 두고 새로운 키트를 사용하여 올바른 방법으로 다시 재검사 합니다.

 

Q. 비인두까지 채취 후 코에서 피가 나왔는데, 검사 시 문제가 될 수 있나요?

A. 당사의 자가검사키트는 비강 채취, 즉 면봉을 콧구멍에 2cm 깊이로 넣고 면봉 머리부분이 코안에 닿게 한 후 코 안쪽 벽면을 따라 각각 10번씩 굴려서 검체를 채취하는 방식입니다. 비강 내에 상처나 질환이 있는 경우는 검체 채취 시 주의하여 사용하면 결과에는 영향을 미치지 않습니다.

 

Q. 테스트기에 C라인이 뜨지 않으면 어떻게 해야 하나요?

A. 아래 그림처럼, C, T라인이 보이지 않거나 T라인만 보이면 무효로 판단하고 재검사를 진행해야 합니다. 이런 경우 평평하지 않은 곳에서 검사했거나, 검체 추출액을 3방울 떨어뜨리지 않고 한번에 쭉 짜 넣어 발생되었을 가능성이 높습니다. 새로운 키트를 사용하여 사용설명서를 숙지한 이후 재검사를 진행해 주시기 바랍니다.


Q. 실외에서 검사를 해도 되나요?  

A. 제품 사용 시에는 15~25도의 상온에서 검사를 진행하셔야 합니다. 실외 등 추운 환경에서 검사를 진행할 경우, 위양성 결과를 초래할 수 있으니, 이런 경우 상온에서 다시 검사를 진행해 주시길 바랍니다.

 

Q. 오미크론 변이 바이러스도 검사 가능한가요?

A. 당사의 제품은 변이에 대비하여 바이러스 중, 변이가 가장 적은 부분에 대해 검출할 수 있도록 설계되었습니다. 전문 시험기관에서 실제 바이러스를 통해 테스트를 진행한 결과, 오미크론 뿐 아니라 델타, 델타 플러스, 뮤 등 다양한 변이 바이러스들도 이상없이 검출됨을 검증하였습니다. .

 

Q. PCR 검사시 음성 판정을 받았는데, 자가검사키트 사용시 양성으로 반응해요.

A. 코로나 바이러스가 코에서 증식하여 검출되려면 시간이 필요한데, PCR 검사시는 양이 적어 검사 다음날 음성 통보를 받았지만, 자가검사 테스트 진행 시에 바이러스가 증식하여 양성으로 판정될 수 있습니다. 이런 경우는 다시 선별진료소로 가셔서 PCR 검사를 진행하시길 바랍니다.

 

Q. 자가검사키트 사용시 음성으로 반응했는데, PCR 검사 시 양성 판정을 받았어요.

A. 감염 초기 PCR은 자가검사보다 민감도가 높기 때문에, 동시에 두 검사를 진행했다면 이와 같은 결과가 나타날 수 있습니다. 증상 발현 후인 회복기에 자가검사키트에서 음성으로 확인되어도 PCR 검사 시 양성으로 판정될 수 있습니다. 이 시기 바이러스는 전파력을 잃은 단계로 판단될 수 있지만 PCR 결과는 2~4주동안 양성으로 판정됩니다.

 

Q. 제품의 민감도와 특이도는 어떻게 되나요?

A. 당사의 자가검사키트 민감도는 93.15%, 특이도는 100% 입니다. 이는 PCR 검사와 비교하여 산출된 결과이며, 본 제품의 경우, 국내 최초로 식약처 승인 기준에 적합함을 인증받아 허가되었습니다. 참고로, 식약처는 임상적 성능시험에서 PCR 대비 90% 이상의 민감도, 99% 이상의 특이도를 충족한 제품에 대해 국내 판매를 허가하고 있습니다.